赣州：青峰医药创新驱动高质量发展按下“快捷键”

本网讯 （刘龙华 李书锦）日前，一款名为甲磺酸艾立布林注射液的药品，获得了美国食品药品监督管理局批准上市。该注射液被称为医药界的“珠穆朗玛峰”，主要用于治疗既往接受过至少两种化疗方案治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

该品的研发生产企业青峰医药，是江西赣州的“明星企业”，也是该品种全球第二家、中国首家美国ANDA批准上市的制药企业。以创新研发驱动高质量发展，秉持“为人类健康持续提供卓越服务”之使命，致力为全球患者提供更具临床价值的药品，青峰医药按下了“快捷键”。

突破闪光

艾立布林是从海绵中分离的软海绵素B的合成类似物，结构复杂，合成步骤多，工艺难度大，质量控制复杂，是医药界的技术难题，青峰医药破题解困。而该集团刚刚获得国家药品监督管理局批准上市的布立西坦片，它填补了国内空白，为癫痫的治疗提供了又一利器，给患者与家属带来新的选择，其适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和添加治疗, 是国家卫生健康委发布的《第一批鼓励仿制药品目录》中33个药品品种之一。

除此之外，青峰医药创新研发的枳实总黄酮片是国内消化领域近十年来首个1.2类创新中药、全球首创天然胃肠动力药，实现了中国特色中医药在慢性病治疗领域攻坚克难，弥补了功能性消化不良药物治疗的短板，再次为中医药守正创新和传承发展树立了现代化标杆。玛舒拉沙韦片则是具有全新机制的抗流感药物，可更早干预病毒生命周期，直接阻碍成熟病毒的形成，广谱高效，适应症拟用单纯性甲型和乙型流感患者，全病程只需服药一次，24小时快速清除病毒，有望为国内流感患者提供最新且最佳的治疗选择。

来自该集团的成果数据显示，2018年至今，青峰医药集团累计获得高端仿制药生产批件40余个，其中国内首仿及首批通过一致性评价产品8个，中标国家集采品种11个。截至目前，申请专利数265项，授权数165项，其中PCT申请数22项，授权数11项，先后国家科技进步奖二等奖、中国医药工业百强企业、中国医药研发产品线最佳工业企业、中国专利优秀奖、国家知识产权示范企业等重要荣誉。

创新求精

创新成果来之不易。该集团自2017年始，持续以不低于销售收入的10%投入研发，2023年整个集团的研发投入达8.17亿元，研发投入占比18%。在平台搭建方面，采取多点布局模式，即在上海、北京、杭州等医药研发人才资源丰富的城市创建“科创飞地”，有效吸纳了长三角地区人才、资本、技术等创新要素，构建“创新研发—成果孵化—产业化落地”创业生态链条，既打通了科技成果落地转化的“通道”，也有效破解了赣州高端专业人才难引难留的困局。

同时，在创新策略方面，实施差异化的研发策略，即通过全世界最复杂合成药物的突破，着重于复杂工艺、高技术难度的仿制药或特殊制剂的研制，或者利用速度优势抢首仿的方式，去解决仿制药差异化的问题。一方面基于现有的禀赋和资源，重点聚焦抗肿瘤、抗感染、消化系统、神经系统四大治疗领域差异化品种的研发，实现集中优势资源，打造特色且具有竞争力的产品管线。另一方面则着力于高技术壁垒的打造，目前青峰的微丸压片、热熔挤出、渗透泵等高端技术，在国内率先实现突破，艾司奥美拉唑镁肠溶片等特殊制剂，先后获批并实现规模化生产，逐步形成了青峰的技术优势。

全球服务

青峰医药相关负责人介绍说：“青峰医药的创新会持续聚焦公司重点领域中尚未满足的临床需求，重点在差异化上下功夫，产品不在于多，而在于精。医药市场有周期，但是人们对健康的需求将持续快速增长，青峰医药未来在创新药的布局上将更加积极进取。”

“我们的初心就是成就一家卓越的企业，追求的是最强的核心竞争力和持续生存，做有特色的药厂，而非一个大而全、毫无特色的药企。”青峰医药相关负责人对未来憧憬万分，“中等营收规模、有很好的盈利能力，且极有鲜明特点的创新型药企是我们的定位。我们将重点聚焦抗肿瘤、抗感染、消化系统、神经系统四大治疗领域差异化品种的研发，用更多的精力去研制更具临床价值的特色药品。”

从恩扎卢胺原料药及软胶囊在中美上市，到奥拉帕利片借船出海新兴市场，再到艾立布林实现高端复杂制剂出海突破，青峰医药国际化迎来密集“催化剂”。该集团对全球化“大健康”使命有着独特理解和规划：“坚持走国际化道路，未来5年将布局近10个品种，在美国、欧洲及新兴市场进行全面注册和市场推广，为全球患者提供更好的服务和产品选择。”